在过去的几个月里,我间接参与了一项临床试验的早期阶段。这项试验正在测试一种药物,它可能会显著降低我儿子食物过敏的严重程度。作为科学家,我觉得这段经历很有意思。作为母亲的我发现,他们给他吃我们已经避免了15年的食物故意引起他的反应相当紧张。作为一名社会科学家,我现在已经亲眼看到了一个令人不安的现实背后的一些因素:大多数试验都不具有代表性。
根据最近的一篇文章哈佛商业评论,“临床试验主要招募白人男性患者,女性、老年人和有色人种的代表性一直不足,尤其是黑人和西班牙裔患者。虽然有色人种约占美国人口的39%,但这些群体只占试验患者的2%至16%。”制药公司很少面临公众对其试验组成的审查,FDA也没有要求试验必须代表疾病或人群。
其影响是重大的。在临床试验中缺乏种族和少数民族群体的代表,导致药物开发不能很好地转化为现实应用,对不同人群无效,甚至更糟,有毒副作用事实证明,这在有色人种中更为普遍。
这场大流行使人们关注到医疗保健方面的差距,研究也不例外。提倡更有代表性的人群的研究医师建议设立有意的招募目标,利用患者登记,并将学术医疗中心转移到卫生系统。从我自己的“参与者”角度来看,我有一些其他想法。
通过雇主为参与者提供研究
这项临床试验最具挑战性的部分就是所涉及的时间。我们的可能比较极端,但我儿子为了参加试验至少要去七次。然后每两周一次,持续两年。如果你没有一个灵活的工作时间,而许多一线员工和小时工都没有,那么参加工作会很有挑战性。然而,在这些预约中发生的绝大多数情况都可以被带到工作场所或学校的临床环境中。研究人员和工作场所之间的伙伴关系可以极大地改善对不同人群的接触,并使参与变得更加可行。
制定一致的报销方案
临床试验的补偿方案五花八门。我们只付医院的停车费。有些人支付50- 75美元的小额津贴。如果你曾经在波士顿乘坐地铁,你会看到大量的广告,试图以数千美元的价格招募参与者。这种有争议的做法引发伦理问题关于"不当诱因"。有某种标准的报销方案,主要看所需的时间,然后调整风险(即第一阶段vs.第三阶段),似乎可以确保代表性,同时降低不成比例地胁迫低收入参与者的风险。
使用其他参与者进行招募
为我们的研究招募的临床团队本身并不多元化。有研究这表明,当医生和患者是同一种族时,健康结果会改善。我的假设是,医学研究人员的招聘结果可能是相似的。所以,如果临床团队不是多元化的,你能做些什么来与多元化的参与者建立更多的联系呢?我们知道人们会受到“喜欢他们的人”做事的影响。因此,积极利用其他不同的参与者作为患者的倡导者,分享他们的经验,可以促进更多的参与。
最后但并非最不重要的是,医学界必须承认由于先前的研究滥用而存在于少数族裔社区的不信任。最好的方法建立信任是建立关系.这意味着,尽管从事研究的医生很忙,但他们会优先考虑离开医院,进入社区。
本周名言:“我认为临床试验中最大的问题是它们的动力不足。从根本上说,这些研究规模太小了。”
安妮•沃西基